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2025.08.28
8月21日，2025年bioSeedin柏思薈年會的現(xiàn)場，關(guān)于中國創(chuàng)新藥的討論充滿信心與力量?！昂薄皟?nèi)卷”這些曾經(jīng)籠罩行業(yè)的詞匯，正在悄然退場，取而代之的是“價值”“出?！薄皠?chuàng)新”成為新的關(guān)鍵詞。當跨國藥企（MNC）以真金白銀為中國創(chuàng)新藥投下信任票，出海交易頻頻刷屏，中國這片熱土正成為全球新藥研發(fā)的源產(chǎn)地。這不僅是對中國創(chuàng)新藥研發(fā)實力的高度認可，更是中國藥企在全球化競爭中邁出的重要一步。
與此同時，資本市場敏銳地捕捉到了這一積極信號，創(chuàng)新藥板塊股價攀升，投資熱情顯著回暖，為行業(yè)發(fā)展注入了強勁動力。不同于過往的泡沫化增長，這輪復(fù)蘇由創(chuàng)新價值驅(qū)動，帶著“寒冬”中沉淀的理性與堅韌，穩(wěn)健前行。眾多中國創(chuàng)新藥企業(yè)正以更開放、更自信的姿態(tài)走向世界，書寫屬于自己的高光時刻！
Part1
新興靶點論壇（08.21AM)
嘉賓演講及圓桌討論
牛張明，德睿智藥，創(chuàng)始人&CEO
德睿智藥的創(chuàng)始人&CEO牛張明做了AI在新藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用分享以及德睿AI制藥平臺的介紹：傳統(tǒng)新藥研發(fā)往往依靠“運氣”，而生成式AI對生命科學領(lǐng)域產(chǎn)生了重大影響，極大加速了生物醫(yī)藥研發(fā)。德睿AI制藥平臺是一種大語言模型驅(qū)動一站式平臺，可完成靶點、機理發(fā)現(xiàn)/確認，信息提取和清洗以及定制化項目數(shù)據(jù)庫構(gòu)建，可實現(xiàn)定制化精準設(shè)計藥物。
吳海平，賽嵐醫(yī)藥，CEO
隨后，賽嵐醫(yī)藥的CEO吳海平闡述了關(guān)于表觀遺傳學在藥物開發(fā)領(lǐng)域的重大價值和賽嵐醫(yī)藥的相關(guān)藥物開發(fā)平臺：表觀遺傳調(diào)控是腫瘤的關(guān)鍵標記，與其他特征形成“合成致死”。表觀遺傳調(diào)控是腫瘤進展的重要因素和可干預(yù)靶點。賽嵐醫(yī)藥具有創(chuàng)新的表觀遺傳藥物開發(fā)平臺，相關(guān)管線多款創(chuàng)新腫瘤藥物產(chǎn)品進入臨床。表觀遺傳學藥物在血液瘤開發(fā)已取得成功，正邁向?qū)嶓w瘤開發(fā)更大的市場機會。
諸葛鑫，智享生物，工藝開發(fā)部總監(jiān)
智享生物的工藝開發(fā)部總監(jiān)諸葛鑫分享了高效的工藝開發(fā)策略如何賦能臨床與商業(yè)化：從生產(chǎn)成本考量，多數(shù)創(chuàng)新藥企無法實現(xiàn)產(chǎn)品從臨床開發(fā)到商業(yè)化銷售的利潤轉(zhuǎn)化。通過提高產(chǎn)量/產(chǎn)率/縮短工藝時間/降低工藝復(fù)雜性，工藝匹配可放大性并選擇合適的生產(chǎn)放大規(guī)模，推進穩(wěn)定的國產(chǎn)化供應(yīng)鏈，工藝主動匹配自動化/智能化以及設(shè)計科學合理的技術(shù)轉(zhuǎn)移方法等對賦能臨床和商業(yè)化不可或缺。智享生物為實現(xiàn)高效的工藝開發(fā)提供了一系列有效策略。
宋文鑫，民為生物，副總經(jīng)理
民為生物的副總經(jīng)理宋文鑫對減肥相關(guān)的GLP-1類多靶點藥物設(shè)計中靶點的搭配策略進行了分享：藥物減重的三大核心包括減少能量攝入，增加能量消耗和快速動員脂肪。減肥藥物若只單純抑制食欲會帶來一系列問題，如顯著的低熱量攝入導(dǎo)致肌肉丟失，故需要兼顧三大核心指標平衡。在多靶點藥物設(shè)計搭配設(shè)計中，GLP-1，GIP是減重藥物的基石，GCG，Amylin，PYY，anti-ActRII等都是可選靶點。
本次圓桌討論由科望醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、CSO盧宏韜主持，博遠資本執(zhí)行董事郭嘉聰，中金資本VP、中金江蘇基金醫(yī)療板塊負責人趙新昊，勃林格殷格翰風險基金高級總監(jiān)胡曉斌，百濟神州業(yè)務(wù)發(fā)展執(zhí)行總監(jiān)姜華共同探討了“從源頭出發(fā)，面向出海和BD需求的新靶點立項”。
Panel合照
圓桌嘉賓認為，中國憑借對前沿靶點的持續(xù)關(guān)注、靶點組合創(chuàng)新的顯著成果以及不斷提升的研發(fā)實力，正成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖的關(guān)鍵增長極。討論中特別強調(diào)，關(guān)鍵技術(shù)突破為行業(yè)注入強勁動力，AI 與大數(shù)據(jù)的深度應(yīng)用將對藥物研發(fā)產(chǎn)生顛覆性影響，尤其在核酸類藥物、多肽藥物研發(fā)領(lǐng)域有望實現(xiàn)顯著突破，而血腦屏障相關(guān)藥物領(lǐng)域持續(xù)展現(xiàn)藍海潛力。
嘉賓指出，中國醫(yī)藥行業(yè)正穩(wěn)步提升研發(fā)風險抗壓能力，在管線布局上實現(xiàn) First in class 與 best in class 的協(xié)同兼顧。推進創(chuàng)新靶點研發(fā)雖需經(jīng)歷必要過程，但實踐表明，best in class 藥物研發(fā)中常能催生 First in class 成果，技術(shù)創(chuàng)新與靶點組合創(chuàng)新的深化將推動這一進化過程持續(xù)向前，中國正堅定走在這條道路上。同時，嘉賓們對中國 First in class 藥物的研發(fā)突破及出海前景充滿信心。
針對創(chuàng)新實踐，嘉賓建議企業(yè)需秉持堅持精神與務(wù)實態(tài)度，在創(chuàng)新過程中注重資源整合與戰(zhàn)略把控，以更好把握行業(yè)機遇，推動醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。
Part2
抗體免疫原性與PK論壇（8.21AM)
嘉賓演講及圓桌討論
魏國蘭，徠博科
Director of Labcorp APAC Bioanalytical
徠博科Director of Labcorp APAC Bioanalytical魏國蘭進行了主題為“Regulatory and Scientific Considerations for ADC Bioanalysis”的演講分享，主要從Challenges in bioanalytical assay development, Assess and develop DAR-insensitive ADC assay, Hybrid LC/MS vs. ligand binding assay幾個方面展開了精彩的介紹。
秦秋平，中國科學院上海藥物研究所、
藥物安全評價研究中心首席科學家
中國科學院上海藥物研究所、藥物安全評價研究中心首席科學家秦秋平進行了主題為“雙特異性抗體藥物的非臨床PK生物分析策略”的演講分享，從其反應(yīng)機制、雙抗的結(jié)構(gòu)特點、體內(nèi)生物學、給藥劑量以及分析方法的驗證等一般性考慮展開PK生物分析方法的開發(fā)策略介紹。
董志成，ACROBiosystems百普賽斯
CMC平臺產(chǎn)品開發(fā)事業(yè)部產(chǎn)品經(jīng)理
ACROBiosystems百普賽斯董志成進行了主題為“Addressing Challenges in Antibody-Drug Conjugate Development”的演講分享，主要從ADC研發(fā)熱點, 抗體親和力優(yōu)化, DAR 值一致性等角度上，介紹了Acro可以提供的相應(yīng)解決方案包括，內(nèi)吞檢測試劑、不同的表面等離子體共振（SPR）檢測方法、通過聚糖修飾實現(xiàn)的位點特異性偶聯(lián)等優(yōu)秀的產(chǎn)品與服務(wù)。
趙娟，康維訊生物，生物分析技術(shù)副總監(jiān)
康維訊生物趙娟進行了主題為“通用型PK和通用型ADA方法在臨床前藥物研發(fā)中的應(yīng)用”的演講分享，介紹了通用PK平臺在ADC項目中的應(yīng)用，對通用PK方法和靶點特異性方法進行了比較；并對其通用型ADA方法進行了介紹，該方法周期短，可實現(xiàn)快速檢測，適用于多種屬、多亞型抗體，對通用型ADA方法和常規(guī)ADA方法（橋接法）進行了比較。
本次圓桌由康維訊生物創(chuàng)始人、董事長兼CEO鄒靈龍主持，漢科生物臨床高級副總裁David Sun，復(fù)宏漢霖高級總監(jiān)張二輝，宜明昂科臨床藥理總監(jiān)黃亮，阿諾生物臨床藥理高級經(jīng)理潘兆萱，徠博科Director of Labcorp APAC Bioanalytical生物分析副總監(jiān)魏國蘭共同探討了“生物藥免疫原性與PK數(shù)據(jù)常見風險與臨床價值影響？”
Panel合照
嘉賓們分享了生物分析中的不同挑戰(zhàn)。如PK在基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用上的存在著很大的差異；PD的delay也是一個很重要的點。生物分析在藥物FDA等機構(gòu)的報批是很重要的，要同時考慮臨床和方法的優(yōu)缺點、特異性、干擾性。藥物在上市階段，免疫原性的評估。臨床數(shù)據(jù)預(yù)測性的困難，包括取樣量的體積等等。
Part3
實體瘤免疫細胞突破論壇（8.21AM)
嘉賓演講及圓桌討論
李懿，瑅盛生物，董事長、CSO
瑅盛生物李懿首先開始主題為“體內(nèi)重定向T細胞-可及性高、療效好的“現(xiàn)貨型”TCR-T治療”的分享：通過對兩種不同技術(shù)路徑的技術(shù)原理介紹，結(jié)合多個案例表明，蛋白誘導(dǎo)的in-vivo CAR-T 可以實現(xiàn)ex-vivo產(chǎn)品無法實現(xiàn)的臨床效果，在臨床上更容易控制和調(diào)整，進而對目標抗原的親和力優(yōu)化后，目前TCR-T已表現(xiàn)出明顯優(yōu)勢并表現(xiàn)出良好的安全性。
蔣正剛，易慕峰生物合伙人
SVP、戰(zhàn)略中心負責人
易慕峰生物蔣正剛的演講以“A novel lentiviral based platform for In Vivo CAR-T generation”為主題，通過多個In Vivo CAR-T的實際案例表明：基于慢病毒的in vivo CAR-T展現(xiàn)出多重優(yōu)勢，尤其是XG假型化慢病毒，相較于傳統(tǒng)VSV-G，在滴度、特異性及殺傷活性都展現(xiàn)出明顯優(yōu)勢，并提高了產(chǎn)量和感染效率。
于晨，ACROBiosystems百普賽斯
CMC產(chǎn)品開發(fā)事業(yè)部產(chǎn)品經(jīng)理
ACROBiosystems百普賽斯于晨進行了主題為“γδT / MSC 細胞高效擴增技術(shù)的研究進展與應(yīng)用”的演講，首先圍繞免疫細胞培養(yǎng)方案，ACRO基于核心基礎(chǔ)培養(yǎng)基產(chǎn)品，搭配多種培養(yǎng)分化因子，實現(xiàn)了多源多工藝多方向的培養(yǎng)路徑，形成覆蓋全培養(yǎng)方向需求的解決方案，在干細胞培養(yǎng)方面，ACRO提供從初始貼壁階段到預(yù)處理因子以及培養(yǎng)基全套解決方案，為細胞治療提供全流程賦能。
金華君，君賽生物，CEO/CTO
君賽生物CEO金華君演講主題為“TIL治療實體腫瘤的創(chuàng)新與突破”，內(nèi)容通過對傳統(tǒng)TIL在當前臨床上未解決的痛點進行分析，進而提出非IL-2依賴的創(chuàng)新型改良方案，現(xiàn)階段已有大量臨床研究數(shù)據(jù)表明該方案的有效性及安全性，未來顛覆性創(chuàng)新技術(shù)將對臨床治療指導(dǎo)意義重大。
本次圓桌討論由星奕昂創(chuàng)始人、董事長兼CEO王立群主持，瑅盛生物董事長、CSO李懿，君賽生物CEO/CTO金華君，易慕峰生物合伙人，SVP、戰(zhàn)略中心負責人蔣正剛共同探討了“實體瘤突破將在何時以及何種方式再次掀起免疫細胞治療的浪潮？”。
Panel合照
嘉賓們認為免疫細胞治療作為生物醫(yī)學領(lǐng)域的重要方向，其意義毋庸置疑。當前行業(yè)正通過基因改造等技術(shù)創(chuàng)新，探索免疫細胞在不同領(lǐng)域的作用，同時確保安全性始終是核心關(guān)注點。盡管免疫細胞治療仍處于早期發(fā)展階段，其潛力巨大，未來的普及需要以安全性為基礎(chǔ)，持續(xù)驗證有效性。與此同時，成本問題也是行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵，通過技術(shù)革新降低治療費用，將為免疫細胞治療的廣泛應(yīng)用提供重要保障。整體來看，免疫細胞治療正處于探索與快速發(fā)展階段，行業(yè)內(nèi)的持續(xù)創(chuàng)新與鉆研是推動CGT領(lǐng)域多樣化發(fā)展的根本動力。
Part4
Neurology Roadshow（8.21AM)
嘉賓演講及圓桌討論
在本次圓桌中，由濟峰資本執(zhí)行董事胡紅丹主持，紐歐申醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官申華瓊，百濟神州生科創(chuàng)投董事總經(jīng)理劉為民，復(fù)星醫(yī)藥外部創(chuàng)新部總經(jīng)理于秉柯，峰瑞資本管理合伙人沈炯共同探討了“新藥唐·吉訶德：biotech如何挑戰(zhàn)CNS難題？”。
Panel合照
圓桌嘉賓指出，盡管CNS是全球第二大藥物研發(fā)領(lǐng)域，中國在該領(lǐng)域的發(fā)展仍顯著落后于腫瘤等熱門方向，主要原因包括臨床開發(fā)風險高、轉(zhuǎn)化成功率低、資本偏好穩(wěn)健回報，以及國內(nèi)缺乏源頭創(chuàng)新能力和相關(guān)人才。同時強調(diào)，應(yīng)選擇已驗證的靶點、注重臨床未被滿足的需求，并通過跨界合作，降低研發(fā)風險。最后，與會嘉賓呼吁，行業(yè)需要靜心深耕科學、加強人才培養(yǎng)，利用中國豐富的臨床資源推動first-in-class創(chuàng)新，最終開發(fā)出能走向全球的CNS新藥。
袁軍，Ideals，全球副總裁&東亞區(qū)負責人
在當前融資環(huán)境嚴峻、盡調(diào)流程復(fù)雜、數(shù)據(jù)合規(guī)要求高的背景下，生物醫(yī)藥企業(yè)面臨多重挑戰(zhàn)。Ideals虛擬數(shù)據(jù)室（VDR）作為專業(yè)、安全的信息管理平臺，正日益成為企業(yè)在跨境融資、并購及戰(zhàn)略合作中不可或缺的核心工具。通過嚴格的權(quán)限控制、操作審計、防泄漏機制等功能，VDR不僅顯著提升盡調(diào)與交易效率，更以透明、可信的數(shù)據(jù)管理贏得投資者信任。
馬偉偉，卓凱生物，總經(jīng)理
卓凱生物專注中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病創(chuàng)新藥研發(fā)，由清華大學鐘毅教授創(chuàng)立。公司聚焦阿爾茨海默病等未滿足臨床需求，首創(chuàng)靶向"遺忘機制"的全新治療概念，開發(fā)全球首個Rac1小分子抑制劑50561。該藥物通過抑制過度遺忘關(guān)鍵靶點，直接改善AD核心癥狀，且小分子形式大幅降低治療成本。目前50561治療輕中度AD的IIa期臨床試驗已完成入組，預(yù)計2025年第四季度公布頂線數(shù)據(jù)，并積極籌備III期臨床。公司同步推進多個早期管線，持續(xù)探索神經(jīng)退行性疾病新療法。
王浚伊，正大豐海制藥，BD負責人
正大豐海制藥是一家聚焦神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療的創(chuàng)新藥企，擁有CADD/AIDD計算機輔助藥物設(shè)計平臺。核心管線FHND1002為First-in-Class神經(jīng)再生與神經(jīng)保護分子，具備促進錯誤蛋白降解、軸突再生及膠質(zhì)細胞功能改善等多重機制。臨床前數(shù)據(jù)表明其在腦卒中、ALS、帕金森等模型中顯著改善運動與認知功能，I期臨床顯示良好安全性和藥代動力學特性。
申華瓊，紐歐申醫(yī)藥，創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官
紐歐申醫(yī)藥聚焦中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病創(chuàng)新療法，已在中美兩地設(shè)立研發(fā)中心。公司依托AI驅(qū)動的小分子發(fā)現(xiàn)平臺（NeuChime?），構(gòu)建覆蓋癲癇、抑郁癥及精神分裂癥等疾病的全球化管線。核心產(chǎn)品NS-041和NS-136均已進入臨床II期，其中NS-136以更優(yōu)安全性瞄準老年患者需求。同時布局非致幻性抗抑郁新藥NS-079。公司已完成Pre-A輪及A輪融資，正積極推動全球合作，致力成為CNS領(lǐng)域國際領(lǐng)先生物技術(shù)企業(yè)。
孫琦峰，瑞初醫(yī)藥，首席運營官
瑞初醫(yī)藥是國內(nèi)稀缺的專注抗衰老機制的新藥研發(fā)企業(yè)，以細胞衰老生物學為核心，布局清除、激活及逆轉(zhuǎn)衰老細胞等多重技術(shù)路線。公司聚焦神經(jīng)退行性疾病等衰老相關(guān)疾病，核心產(chǎn)品RC007通過激活自噬與抑制炎癥雙機制起效，在腦卒中、帕金森等動物模型中顯著改善神經(jīng)功能損傷，展現(xiàn)出多適應(yīng)癥拓展?jié)摿?。團隊由多位諾獎得主及資深專家領(lǐng)銜，兩條核心管線預(yù)計2025年第四季度實現(xiàn)中美雙報臨床申請，致力于從衰老生物學源頭突破老年性疾病治療困境。
黃明躍，百懿生物，董事長
百懿生物專注于突破性偏頭痛藥物的研發(fā)。憑借其國際領(lǐng)先的ExchaBody技術(shù)平臺，公司打造了全球領(lǐng)先的大分子創(chuàng)新藥管線。其核心產(chǎn)品BY002是一種創(chuàng)新的“雙靶點”納米抗體，個頭小巧，能精準作用于傳統(tǒng)藥物難以企及的靶點。臨床前研究表明，BY002起效快、效果強且持續(xù)時間長，同時展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性。生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制均已達到申報標準，計劃2026年推進臨床研究。百懿生物后續(xù)還有多款新一代抗體藥物在研，將持續(xù)為偏頭痛患者帶來創(chuàng)新療法。
Part5
抗體發(fā)現(xiàn)論壇（8.21PM)
嘉賓演講及圓桌討論
滕毓敏，賽洱納博，CEO
賽洱納博的CEO滕毓敏進行了主題為新型抗體趨勢下的納米抗體應(yīng)用的演講，回顧了納米抗體的發(fā)現(xiàn)歷程與發(fā)展方向。她指出，納米抗體具備組織滲透力強、體內(nèi)分布均勻、可實現(xiàn)表面給藥等優(yōu)勢，市場前景廣闊。賽洱納博已突破專利壁壘，構(gòu)建了集快速構(gòu)建、強免疫應(yīng)答及TFP通用純化等核心技術(shù)于一體的轉(zhuǎn)基因鼠創(chuàng)新平臺。
蘇志鵬，融捷康生物，研發(fā)總監(jiān)
融捷康生物的研發(fā)總監(jiān)蘇志鵬進行了人工智能助力單域抗體藥物開發(fā)的分享，他表示，藥物的開發(fā)是一個漫長過程需要大量的投入，而AI的設(shè)計和優(yōu)化可以大幅加快藥物研發(fā)周期和縮減研發(fā)成本。通過數(shù)據(jù)挖掘、模型訓(xùn)練等手段，AI可以為藥物開發(fā)提供更精準的決策判斷。
于海佳，華博生物，總監(jiān)
來自華博生物的于海佳進行了自免雙抗的成藥性評估的演講。首先介紹了自免疾病患者人群龐大，市場潛力巨大。雙抗的成藥性研究中存在許多挑戰(zhàn)，一般分為三類，體外的成藥性評估，體內(nèi)的成藥性評估，CMC階段的成藥性評估。并以公司自免雙抗TSLP和IL-11的研發(fā)為例，介紹了雙抗成藥性的評估方法。
張彥豐，AlaMab Therapeutics共同創(chuàng)始人、總裁
AlaMab Therapeutics總裁張彥豐分享了創(chuàng)新靶點Connexin43半通道在神經(jīng)系統(tǒng)和骨相關(guān)疾病中的作用和研究進展。演講中，他重點介紹了團隊在骨癌癥相關(guān)研究中的進展，特別是關(guān)于cx43蛋白半通道的研究。該半通道主要介導(dǎo)細胞內(nèi)外的物質(zhì)交換，對神經(jīng)炎癥和癌癥的發(fā)生發(fā)展有重要作用。此外，張博士還提到了團隊在急性脊髓損傷、骨關(guān)節(jié)炎及轉(zhuǎn)移性骨癌等疾病領(lǐng)域的臨床前和臨床研究。
孝作祥，時邁藥業(yè)，董事長兼總經(jīng)理
時邁藥業(yè)董事長兼總經(jīng)理孝作祥做了早期抗體發(fā)現(xiàn)策略及展望的演講。分享了中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域的發(fā)展歷程，特別是抗體藥物的出?，F(xiàn)象，表明中國創(chuàng)新藥逐漸獲得國際認可。同時，介紹了提高抗體發(fā)現(xiàn)效率的關(guān)鍵技術(shù)，如單細胞抗體篩選和高通量篩選方法，這些技術(shù)能夠快速產(chǎn)出大量所需抗體。最后，嘉賓強調(diào)了不同篩選技術(shù)的優(yōu)點和特點，為抗體發(fā)現(xiàn)提供了堅實基礎(chǔ)，并期待中國在該領(lǐng)域繼續(xù)保持優(yōu)勢，推動創(chuàng)新藥走向世界。
本次圓桌討論由濟煜醫(yī)藥生物科學部總經(jīng)理郭炳詩主持，時邁藥業(yè)董事長兼總經(jīng)理孝作祥，三生制藥研發(fā)副總裁黃浩旻，諾納生物首席技術(shù)官何云共同探討了“抗體發(fā)現(xiàn)新要求與新技術(shù)趨勢如何？”。
Panel合照
與會嘉賓指出，在轉(zhuǎn)基因小鼠等平臺的推動下，抗體發(fā)現(xiàn)正呈現(xiàn)分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜化的趨勢，如雙抗、三抗等多功能分子不斷涌現(xiàn)，這對分子的穩(wěn)定性和高效生產(chǎn)提出了更高要求。三生制藥強調(diào)，應(yīng)以藥效與臨床預(yù)期為核心考量，當前雙抗藥物效期相對較短，而單抗在某些適應(yīng)癥中仍具優(yōu)勢。
討論還延伸至非腫瘤及非自身免疫疾病領(lǐng)域，認為抗體在醫(yī)美、減重、抗衰老等大健康市場同樣擁有廣闊前景。炎癥被視為衰老等問題的重要誘因，抗體在相關(guān)干預(yù)中潛力巨大。在新技術(shù)應(yīng)用方面，與會專家提醒生物研究仍有很大探索空間，應(yīng)保持開放與務(wù)實的態(tài)度。
最后，分享了包括諾納生物在內(nèi)的企業(yè)在腫瘤、血液、腎科等疾病領(lǐng)域及大健康方向的多元布局，強調(diào)需結(jié)合臨床需求與客戶需求，推動抗體研發(fā)向更高水平發(fā)展。
Part6
ADC治療窗口拓寬策略論壇（8.21PM)
嘉賓演講及圓桌討論
康名超，百濟神州，生物發(fā)現(xiàn)高級總監(jiān)
百濟神州生物發(fā)現(xiàn)高級總監(jiān)康名超進行了主題為“ADC立項中靶點和有效載荷選取的決策考量”的演講，剖析了雙靶點組合選擇、payload 發(fā)展歷程及毒性來源，分享了新型 ADC有效載荷選取的決策考量、C 端偶聯(lián)技術(shù)的應(yīng)用、百濟神州的ADC布局以及研發(fā)關(guān)鍵決策邏輯。
毛彥利，拓濟醫(yī)藥，研發(fā)副總裁/聯(lián)合創(chuàng)始人
拓濟醫(yī)藥研發(fā)副總裁/聯(lián)合創(chuàng)始人毛彥利進行了主題為“ADC的研發(fā)進展和差異化的立項策略”的演講，從ADC的半衰期差異、殺傷方式以及脂溶性三方面解析ADC藥物特性，通過對公司研發(fā)管線進展的介紹，闡述耐藥機制和應(yīng)對策略，提出尋找新機制的 payload 對研發(fā)立項非常重要。
閻水忠，再鼎醫(yī)藥，全球研發(fā)首席運營官
再鼎醫(yī)藥全球研發(fā)首席運營官閻水忠演講了“對研發(fā)新一代ADC藥物的一些思考”，閻博向大家介紹了ADC技術(shù)迭代更新的特點和技術(shù)突破路線，以及國內(nèi)外ADC發(fā)展的差異。最后闡述了新一代的ADC藥物研發(fā)，重點在于探索腫瘤表面新型靶點、克服腫瘤內(nèi)和腫瘤間的異質(zhì)性和耐藥性。
宋洪彬，信達集團/夏爾巴生物，ADC高級總監(jiān)
信達集團/夏爾巴生物ADC高級總監(jiān)宋洪彬進行了“ADC放大生產(chǎn)及工藝驗證中的挑戰(zhàn)應(yīng)對”的演講，宋總首先介紹了ADC藥物的發(fā)展趨勢以及應(yīng)用領(lǐng)域的拓展，隨后從ADC藥物研發(fā)關(guān)注要點和技術(shù)挑戰(zhàn)到ADC藥物的放大生產(chǎn)和質(zhì)量控制進行了全面的分析與深入的解讀，最后介紹了歸屬于信達集團、專注于ADC藥物CDMO業(yè)務(wù)的夏爾巴公司
蔡家強，宜聯(lián)生物，Co-CEO/CSO
宜聯(lián)生物的Co-CEO/CSO蔡家強給大家進行了“胞外裂解ADC技術(shù)探索和臨床開發(fā)產(chǎn)品布局”的演講，蔡博基于傳統(tǒng)ADC藥物的局限性，重點介紹了宜聯(lián)TAMLIN平臺開發(fā)的胞外裂解ADC技術(shù)，其兼具高水溶性、高均一性、高體內(nèi)外穩(wěn)定性以及腫瘤組織富集特性。展現(xiàn)出相比于現(xiàn)有 ADC 技術(shù)更寬的藥物治療窗，意味著藥物的安全性和有效性范圍更廣，能為患者提供更安全有效的治療。
最后由朗瑪峰創(chuàng)投合伙人付權(quán)主持的圓桌論壇成為焦點，宜聯(lián)生物Co-CEO/CSO蔡家強，再鼎醫(yī)藥全球研發(fā)首席運營官閻水忠，拓濟醫(yī)藥研發(fā)副總裁/聯(lián)合創(chuàng)始人毛彥利，楹聯(lián)健康基金合伙人詹樂共同深入討論了“下一代ADC核心要素與合作熱點”。
Panel合照
圓桌嘉賓認為，從過去到現(xiàn)在，ADC研發(fā)的競爭愈發(fā)激烈，有效性、同質(zhì)化競爭、耐藥性、安全性、靶點差異化都會是未來的發(fā)展路徑，下一代ADC的核心要素也在于抗體、Linker、Payload以及偶聯(lián)方式各組件都均衡無短板，能夠擁有更好的抗耐藥性、安全性，在臨床中取得更好的療效。最后展望ADC藥物未來的發(fā)展趨勢，如新型Linker-payload方式ADC，雙抗/三抗ADC以及多payload ADC。
Part7
干細胞產(chǎn)品研發(fā)關(guān)鍵技術(shù) 論壇（8.21PM)
嘉賓演講及圓桌討論
劉洋，動力微官，CEO
動力微官CEO劉洋進行了主題為“iPSC來源心肌細胞補片的構(gòu)建與心力衰竭再生治療”的分享。他首先剖析了心腦血管疾病、心肌梗死及心力衰竭的當前態(tài)勢，并梳理了現(xiàn)有針對這些疾病的治療手段。他系統(tǒng)介紹了動力微官通過全球差異化對比，構(gòu)建了iPSC由來的心肌組織，并應(yīng)用于心功能不全患者干細胞移植治療的研究進展。
閆曦，慧心醫(yī)谷，VP
慧心醫(yī)谷VP閆曦進行了主題為“基于誘導(dǎo)神經(jīng)干細胞技術(shù)的細胞藥物開發(fā)與臨床實踐”的分享。系統(tǒng)介紹了干細胞療法在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用，并重點介紹了公司利用重編程技術(shù)直接誘導(dǎo)外周血細胞獲得神經(jīng)干細胞（iNSCs），這種細胞可高效定向分化為多種神經(jīng)細胞，用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新藥物與創(chuàng)新療法開發(fā)。最后，介紹了慧心醫(yī)谷應(yīng)用誘導(dǎo)神經(jīng)干細胞來源多巴胺能前體細胞（iNSC-DAP）在治療帕金森方面的臨床研究進展。
靳鈞，元戊醫(yī)學，總裁/CTO
元戊醫(yī)學總裁/CTO靳鈞進行了主題為“誘導(dǎo)多能干細胞(iPSC)在再生醫(yī)學中的應(yīng)用”的分享。他首先分享了iPSCs技術(shù)及其優(yōu)勢，以及iPSCs重編程技術(shù)的發(fā)展歷程。隨后介紹了細胞治療藥學研究考慮要點、質(zhì)量標準設(shè)定以及非臨床研究考慮要點，并對目前iPSCs細胞研發(fā)進展進行了總結(jié)。最后他介紹了元戊醫(yī)學公司及其開發(fā)的iPSC-NCC-MSC在治療OA骨關(guān)節(jié)炎方面的臨床前研究進展。
廖聯(lián)明，拓弘康恒醫(yī)藥CSO
本次分享中，廖總介紹了MSC的發(fā)現(xiàn)、分離培養(yǎng)方法建立及命名過程，并重點梳理了Osiris公司推動MSC療法歷經(jīng)波折最終在美國獲批的產(chǎn)業(yè)化里程碑。并提及了MSC研究中展現(xiàn)的可塑性、在缺血模型中的再生潛力，以及伴隨的命名爭議等科學背景。在應(yīng)用方面，突出了MSC在免疫抑制和促進組織再生兩大領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用前景。展望未來，方向聚焦于增強MSC功能（MSC V2.0）、利用其作為載體以及降低生產(chǎn)成本。最后，介紹了江蘇拓弘康恒公司及其開發(fā)的異體臍帶源MSC產(chǎn)品在治療克羅恩病肛瘺方面獲得臨床試驗許可的進展。
范靖，霍德生物，創(chuàng)始人&CEO
霍德生物創(chuàng)始人&CEO范靖進行了主題為“人 iPSC 衍生細胞治療產(chǎn)品在神經(jīng)疾病治療上的進展與挑戰(zhàn)”的分享，首先介紹了iPSC衍生功能細胞的臨床應(yīng)用、給藥方式及MOA的多樣性。隨后系統(tǒng)介紹了全球已經(jīng)入臨床的多能干細胞衍生細胞治療產(chǎn)品，并提到神經(jīng)再生類產(chǎn)品是腦卒中，顱腦損傷后遺癥治療的重要方向。最后，介紹了iPSC衍生hNPC01注射液治療腦缺血偏癱后遺癥1期臨床研究的進展。
本次圓桌討論由同濟大學附屬東方醫(yī)院研究員樂文俊主持，霍德生物CEO范靖，元戊醫(yī)學總裁/CTO靳鈞，拓弘康恒醫(yī)藥CSO廖聯(lián)明共同探討了“影響干細胞應(yīng)用的技術(shù)難點”。
Panel合照
與會嘉賓認為，間充質(zhì)干細胞（MSC）在穩(wěn)定性、一致性、來源及工藝方面仍面臨重大挑戰(zhàn)，尤其是在適應(yīng)癥選擇、遞送方式以及臨床和CMC環(huán)節(jié)上，需要進一步優(yōu)化。同時，試劑國產(chǎn)化問題成為制約規(guī)?；a(chǎn)的重要因素，進口培養(yǎng)基的批間穩(wěn)定性不足可能影響產(chǎn)品純度和療效。此外，MSC冷凍工藝中DMSO的使用可能帶來不良反應(yīng)，開發(fā)無DMSO凍存液成為行業(yè)亟需突破的技術(shù)難點。
關(guān)于工程化MSC的未來，嘉賓強調(diào)研發(fā)成本與療效是關(guān)鍵，通過提升療效可降低成本，同時創(chuàng)新技術(shù)與專利將為國際化發(fā)展創(chuàng)造機會。規(guī)?；a(chǎn)仍是重要瓶頸，試劑穩(wěn)定供貨、細胞分化效率與純度的提升，以及雜細胞的控制問題都需要進一步解決。
技術(shù)創(chuàng)新方面，AI與智能制造被認為是干細胞應(yīng)用的未來方向。盡管AI能夠優(yōu)化細胞響應(yīng)和部分工藝流程，但產(chǎn)業(yè)化數(shù)據(jù)積累不足仍是當前的主要限制。
此外，投資人對干細胞領(lǐng)域的關(guān)注點集中在監(jiān)管態(tài)度、適應(yīng)癥機理的清晰性以及安全性與有效性的可控性。整體來看，干細胞技術(shù)應(yīng)用的未來充滿潛力，但仍需在關(guān)鍵環(huán)節(jié)實現(xiàn)突破，推動技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化的深度融合。
Part8
Oncology Roadshow（8.21PM)
嘉賓演講及圓桌討論
在本次圓桌中，由英諾湖醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO夏明德主持，拜耳Co.Lab中國負責人許笛，諾華中國搜索與評估總監(jiān)李方，三生制藥業(yè)務(wù)拓展高級副總裁袁寧，先聲再明副總裁，全球業(yè)務(wù)發(fā)展負責人孫建成共同探討了“MNC與biotech對競爭的認知差異”。
Panel合照
嘉賓們認為，不同藥企在專注領(lǐng)域和靶點選擇上各有側(cè)重，但無論是biotech還是MNC，都更傾向于布局高價值、高醫(yī)療需求的適應(yīng)癥賽道。在合作過程中，雙方需充分理解買方的具體需求，尤其在靶點與適應(yīng)癥方面進行有針對性的溝通與對接，這不僅有助于推動合作達成，也將為biotech未來的國際化布局提供支持。
在成熟靶點與創(chuàng)新靶點之間的權(quán)衡方面，從買方視角來看，相對低風險的項目更受青睞，但只要數(shù)據(jù)足夠優(yōu)異，無論處于哪個開發(fā)階段，都有達成交易的可能。而從賣方角度出發(fā)，以下幾個因素被認為是吸引合作的關(guān)鍵：扎實的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)、切實滿足未竟的臨床需求、符合高質(zhì)量標準，以及高效順暢的溝通機制。
黨群，真實生物，總裁
真實生物黨群介紹到，ADC 類藥物正快速成為腫瘤治療基石，與免疫治療聯(lián)合效果顯著。但現(xiàn)有 ADC 及靶向藥存在耐藥問題，涉及外排增加、Topo-1 靶點突變等機制。而真實生物的新一代 Topo-1 抑制劑 ZSSW-136 及新型 payload 平臺，通過結(jié)構(gòu)優(yōu)化，可克服上述耐藥，對野生型和突變型 Topo-1 均有高活性，且安全性更高，有望解決現(xiàn)有藥物耐藥難題，歡迎聯(lián)合開發(fā)。
魏東，復(fù)融生物，首席執(zhí)行官
復(fù)融生物專注研發(fā)創(chuàng)新的細胞因子療法。其中IL-15超級激動劑FL115是唯一在晚期實體瘤患者中單藥使用展現(xiàn)顯著的臨床療效的IL-15療法，其針對實體瘤的PD1單抗聯(lián)用療法的I/II期臨床和針對非肌層浸潤性膀胱癌的卡介苗聯(lián)用療法的II期臨床正在啟動。FL116（工程化的IL-18和PD1單抗的融合蛋白）已在PD1抗性的動物腫瘤模型中展示顯著療效，且均具有Best in Class潛力。
陳偉，勵締醫(yī)藥，CEO/CSO
現(xiàn)階段，如何在缺乏治療的患者中發(fā)現(xiàn)能夠區(qū)別于正常組織器官的腫瘤特有的驅(qū)動機制，成為當前腫瘤藥物研發(fā)的最前沿和最具挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域。由于腫瘤細胞在建立其特有的細胞穩(wěn)態(tài)時形成獲得性的多信號通路相互作用節(jié)點，因此針對此多信號通路開發(fā)多靶點藥物，能夠破壞腫瘤依賴的細胞穩(wěn)態(tài)，促進腫瘤細胞死亡。據(jù)此，勵締建立了自有全新的技術(shù)平臺，研發(fā)了多臨床候選藥物，其中LIT0814的早期臨床數(shù)據(jù)支持該技術(shù)的概念驗證。
孔啟迪，中山致本醫(yī)藥，聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官
與傳統(tǒng)AR-LBD靶向藥物不同，廣譜AR降解劑可有效清除各種致病AR蛋白，包括AR-LBD點突變及AR-V7剪接變異體，將適用患者人群從25%擴大至100%，市場潛力擴大4倍。本項目是具有First-in-Class潛質(zhì)的靶向AR氮端結(jié)構(gòu)域（AR-NTD）的廣譜AR分子膠降解劑，可口服治療耐藥轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌，瞄準百億美元市場，現(xiàn)已遞交pre-IND，有望成為全球首個進入臨床的廣譜AR 分子膠降解劑。
沈倩誠，宇道生物，首席執(zhí)行官
宇道生物作為一家專注于變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)的生物科技公司，致力于為傳統(tǒng)意義上的難成藥靶點開發(fā)小分子藥物。公司開發(fā)了一款名為 ALLOSTAR? 的專有平臺，能夠基于人工智能與物理學原理，旨在識別蛋白質(zhì)上的隱藏口袋并分析其變構(gòu)特征，并基于口袋發(fā)現(xiàn)、優(yōu)化及開發(fā)變構(gòu)機制的小分子藥物。依托ALLOSTAR? 平臺，宇道已構(gòu)建了具有潛在 “BIC、FIC” 潛力的變構(gòu)藥物研發(fā)管線，并主要聚焦于腫瘤和代謝疾病領(lǐng)域。
郭明，復(fù)恩特藥業(yè)，董事長
蘇州復(fù)恩特藥業(yè)擁有 QQ - 蛋白質(zhì)誘導(dǎo)原位組織重編程技術(shù)，能將癌細胞轉(zhuǎn)化為正常細胞，解決傳統(tǒng)治療的毒性、耐藥性等問題，有 50 余項中美專利。其 SON-DP 注射液是中國首個進入臨床的相關(guān)藥物，用于治療晚期實體瘤。中美均開展臨床試驗，進展順利，計劃 2028 - 2029 年上市，還布局了其他疾病管線，擬融資推進研發(fā)。
黃長江，靶聯(lián)生物，首席科學官
靶聯(lián)生物作為一家專注于開發(fā)針對癌癥的新一代抗體偶聯(lián)藥物的生物醫(yī)藥公司，以未滿足的臨床需求為驅(qū)動，開發(fā)兼具有效性與安全性的新一代偶聯(lián)藥物，克服傳統(tǒng)化療和靶向治療的局限性，為患者提供更優(yōu)的治療方案。目前，公司研發(fā)的雙載荷ADC已進入CMC早期階段。本輪計劃融資5000到8000萬人民幣，用于首個管線的IND申報、臨床前毒理實驗和早期臨床開發(fā)工作。
周禾，多域生物，資深副總裁
杭州多域生物專注于癌癥、自身免疫和炎癥等相關(guān)領(lǐng)域，致力于開發(fā)同類最優(yōu)的以PROTAC為主的雙功能分子，解決“難成藥性靶點”問題。目前已有兩條管線HPB-143 和HPB-092獲批進入臨床階段。公司靶向KRAS G12D的PROTAC 項目先導(dǎo)化合物顯示優(yōu)異的靶向降解活性，ADME特征和體外體內(nèi)抗腫瘤活性。
陳克蘭，凡恩世制藥，資深副總裁
凡恩世制藥作為專注于免疫、腫瘤療法的biotech公司，近年來不斷推進管線進展并建立自己的三個雙抗平臺，目前依托于現(xiàn)有的雙抗平臺，已建立起針對高度難治性疾病的多元管線，目前PT886、PT217、PT199進展最快，均已進入臨床2期，其中PT886作為靶向Claudin 18.2/CD47雙抗FIC管線，已獲得FDA的孤兒藥以及快速通道資格認定，PT217作為靶向DLL3/CD47的雙抗，也同樣獲得FDA兩項孤兒藥以及兩項快速通道資格認定。
隨后大會頒布了巔峰突破獎， 創(chuàng)新引擎獎，卓越組織獎以及最具潛力路演獎。感謝行業(yè)的佼佼者的貢獻與支持。
巔峰突破獎：洛啟生物
創(chuàng)新引擎獎：瑞風生物
卓越組織獎：康維訊生物
最具潛力路演獎：紐歐申醫(yī)藥
晚宴精彩瞬間
在技術(shù)報告與路演之外，超400場一對一會談點燃合作火花！
年會首日，現(xiàn)場氣氛熱烈，交流互動頻繁。精準一對一合作會談（1-on-1 Meeting）取得了巨大成功，在首日即高效促成了超過400場高質(zhì)量的一對一會議。
來自禮來（Eli Lilly）、強生（Johnson & Johnson）、拜耳（Bayer）、羅氏（Roche）、諾華（Novartis）、勃林格殷格翰（BI）、默沙東（MSD）、賽諾菲（Sanofi）、阿斯利康（AstraZeneca）、皮爾法伯（Pierre Fabre）等國際巨頭的業(yè)務(wù)發(fā)展、對外合作部門負責人，與 石藥集團、人福醫(yī)藥、金賽藥業(yè)等國內(nèi)領(lǐng)先藥企的代表，以及眾多頗具潛力的創(chuàng)新生物技術(shù)公司創(chuàng)始人、CEO們進行了深入且富有成效的溝通。
這些會談圍繞license-in/out機會、聯(lián)合研發(fā)、技術(shù)平臺授權(quán)、戰(zhàn)略投資、市場商業(yè)化合作等眾多領(lǐng)域展開了務(wù)實交流。參會企業(yè)代表均表示，柏思薈提供的這一高效、私密的對接平臺極具價值，極大地節(jié)省了溝通成本，為發(fā)現(xiàn)潛在合作伙伴、快速推動項目進展提供了絕佳契機。
“在一天之內(nèi)能夠與如此多高質(zhì)量的目標公司進行集中會談，效率非常高。我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了幾家公司在管線布局和技術(shù)平臺上與我們有著高度的互補性，期待后續(xù)更深入的接觸?！币晃粊碜钥鐕幤蟮腂D負責人如是說。
一位創(chuàng)新Biotech公司的創(chuàng)始人同樣感慨道：“能與這些全球頂級的MNC和國內(nèi)大藥企直接對話，聽取他們的專業(yè)見解并展示我們的創(chuàng)新成果，這對我們來說是不可多得的機會。希望能在這次年會上開啟合作的大門。”
明日，年會還將繼續(xù)帶來更多精彩的專題論壇、項目路演及一對一會談，讓我們持續(xù)關(guān)注更多合作火花的迸發(fā)。
